联 系 人: 张老师
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鉴于各国对进口相关口罩产品的质量标准要求各不相同,为了帮助国内口罩生产企业口罩相关产品顺利出口,谱尼测试可为国内医疗器械产品的注册、出口认证和产品研发提供相关检验检测服务。谱尼测试具备口罩、防护服及其原材料等医疗器械的CMA和CNAS双资质,可以依据EN 149:2001+A1:2009标准,EN 14683:2019标准开展口罩物理性能、透气性、细菌过滤效率和生物相容性检测等,具体检测项目如下:■ 过滤材料的渗透率:EN149:2001+A1:2009■ 总泄露率:EN149:2001+A1:2009■ 可燃性:EN149:2001+A1:2009■ 细菌过滤效率:EN 14683:2019■ 抗溅压力:EN 14683:2019■ 压力差:EN 14683:2019■ 微生物洁净度:EN 14683:2019■ 生物相容性:细胞毒性试验,参照ISO10993-5:2009标准执行GB/T16886.5-2017为国内的等效标准;■ 皮肤刺激试验,参照ISO10993-10:2010标准执行,GB/T16886.10-2017为国内的等效标准;■ 皮肤致敏试验,参照ISO10993-10:2010标准执行,GB/T16886.10-2017为国内的等效标准。
谱尼测试集团具备口罩、防护服及其原材料等医疗器械的CMA和CNAS双资质,谱尼测试正在为国内口罩和防护服相关企业出口防疫产品把好质量关,降低出口风险,助力顺利“走出去”,为广大消费者的健康防疫护航。
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